细菌内毒素是在革兰氏阴性细菌的细胞壁中发现的脂多糖 (LPS)。当内毒素进入血液或 CSF（脑脊液）时会引起发热，因此也称为热原。

在发布无菌产品之前，测试细菌内毒素是必不可少的，尤其是在制药行业。细菌内毒素或热原测试是在药物和与心血管、淋巴系统或脑脊液相关的医疗设备等医疗效果释放之前对内毒素进行的体外测试。

细菌内毒素检测的重要性

革兰氏阴性菌无处不在，细菌产生的内毒素可引起发烧作为炎症反应。内毒素可以从医疗器械、注射药物、水或任何与患者血液接触的物体中获得。这种反应有时可能是致命的，尤其是在免疫功能低下的人、儿童和老年人中。

热原或细菌内毒素测试是 FDA 批准的确定热源元素（如内毒素）的方法。这些测试对于降低患者交叉感染的风险至关重要。

热原检测不同于无菌检测，两者应同时进行。无菌检测通常检测微生物产生的活生物体或孢子。无菌检测无法检测内毒素，因此必须进行热原检测。

细菌内毒素和热原检测方法

细菌内毒素和热原的检测方法简单、易行、可行。检测细菌内毒素的不同方法有细菌内毒素试验 (BET) 或鲎变形细胞裂解物 (LAL) 测定、重组因子 C (rFC) 测定、单核细胞活化试验 (MAT) 和兔热原试验 (RPT)。